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（来源：新型陶瓷）

5月15日，正海生物在互动平台回答投资者提问时表示，钙硅生物陶瓷口腔骨修复材料通过全新的组分、结构及工艺设计突破天然组织的局限。在组分创新方面产品通过添加硅、镁元素，提升成骨活性，突破被动成骨的机制；结构创新方面，均一圆柱状的改进型“骨小梁”结构相互连接形成网状框架，避免了天然结构中的力学薄弱点，力学结构均衡稳定，解决了天然薄弱骨结构；工艺创新方面，产品将光固化3D打印技术引入到生物陶瓷制造，突破成型效率和精度限制，实现微米级别的成型精度控制，从根本上实现对微观结构的重新塑造。产品经过临床试验的充分验证，能够有效引导牙槽骨的再生修复，并显著提升成骨速率和成骨质量。

钙硅生物陶瓷口腔骨修复材料

2026年1月，正海生物产品钙硅生物陶瓷口腔骨修复材料成功通过国家药品监督管理局审批，取得《医疗器械注册证》（注册证编号：国械注准20263170015）。该产品与屏障膜联合使用，适用于牙槽骨缺损修复。

正海生物

烟台正海生物科技股份有限公司是一家致力于生物再生材料的研发、生产及销售为一体的高新技术企业，是国内最早一批深耕再生医学赛道的III类植入性医疗器械公司。公司基于具有自主知识产权的技术平台，成功孵化了包括口腔修复膜、可吸收硬脑（脊）膜补片、活性生物骨、钙硅生物陶瓷口腔骨修复材料、皮肤修复膜、骨修复材料等多款支架材料，在人体软硬组织修复领域为医生和患者提供了丰富的临床高质量耗材。公司自主开发的活性生物骨产品，是国内首款以药械组合获批的骨修复材料，成功构建整体低剂量、局部高效能的骨再生定向修复系统，开创了国内生物因子与支架材料特异结合的先河。

公司先后承担了国家863计划、国家火炬计划、国家重点研发计划项目，是国家首批专精特新“小巨人”企业、国家知识产权示范企业、国家智能制造优秀场景企业、高新技术企业。公司设有山东省示范医用再生修复材料工程技术研究中心、生物再生材料山东省工程研究中心、山东省企业技术中心、山东省生物医用材料工业设计中心等高规格再生医学研发平台。

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