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正海生物(300653.SZ)：钙硅生物陶瓷骨修复材料的医疗器械注册申请获受理

格隆汇11月18日丨正海生物(300653.SZ)公布，公司于近日收到国家药品🌵监督管理局下发的医疗器械注册申请《受理通知书》。钙硅生物陶瓷骨修复材料，适用于颌骨缺损(或骨量不足)的填充和修复。该医疗器械目前注册申请已获得受理。

正海生物：钙硅生物陶瓷骨修复材料医疗器械注册申请获受理

转自：上海证券报·中国证券网 上证报中国证券网讯（记者 王墨璞嘉）11月18日，正海生物公告称，近日公司收到国家药监局下发的医疗器械注册申请《受理通知书》，产品名称为钙硅生物陶瓷骨修复材料，适用于颌骨缺损（或骨量不足）的填充和修复。 据悉，钙硅生物陶瓷骨修复材料是一种生物陶瓷无机合成材料，采用三维打印方式成型，经高温烧结制备而成，其在植入缺损区后可以促进成骨，并伴随骨组🍓Kaiyun官方织再生逐步降解。 正海生物方面表示，该产品与公司已上市产品骨修复材料（国械注准20253170391）应用领。

正海生物涨1.90%，成交额3434.63万元，近5日主力净流入-505.71万

2月6日，正海生物涨1.90%，成交额3434.63万元，换手率0.95%，总市值36.63亿元。 根据AI大模型测算正海生物后市走势。短期趋势看，连续3日被主力资金减仓。主力没有控盘。中期趋势方面，上方有一定套牢筹码积压。近期筹码减仓，但减仓程度减缓。舆情分析来看，2家机构预测目标均价29.25，高于当前价43.73%。目前市场情绪极度悲观。 异动分析 辅助生殖+合成生物+牙科医疗+医疗器械概念+专精特新 1、2025年6月5日投资者关系记录表：公司处于临床阶段的在研产品主。

正海生物：钙硅生物陶瓷骨修复材料注册申请已获受理

同花顺金融研究中心12月02日讯，有投资者向正海生物提问， 公司领导好，看好口腔赛道的发展，某第三方电商平台观察到公司海奥同一款口腔膜，今年较去年同期有接近100块（40%）的终端价格向下调整，公司如何应对日益激烈的价格竞争？ 公司回答表示，您好，公司针对口腔✳️Kaiyun官方相关产品，优化营销策略，积极开拓市场，在市场份额方面取得一定成效。公司将继续深耕口腔行业，加强品牌建设与市场拓展；同时，积极推进新产品的研发上市，钙硅生物陶瓷骨修复材料注册申请已获受理，生物修复膜处于注册发补阶段。

钙硅生物陶瓷骨修复材料获注册申请受理

近日，烟台📀正海生物科技股份有限公司产品“钙硅生物陶瓷骨修复材料”正式获得国家药品监督管理局医疗器械注册申请受理。 该产品主要用于颌骨缺损（或骨量不足）的填充和修复，是国内首款3D打印钙硅生物陶瓷骨修复产品。其打印材料在传统的钙磷基骨修复材料基础上创新性的引入了对成骨有利的硅、镁元素，新型生物陶瓷材料在植入骨缺损处后，可以有效促进成骨细胞的增殖分化和血管化过程，达到快速修复的目的，伴随着骨组织的再生，产品将逐步降解。 为了让人工骨在结构上达到更佳的仿生效果，该产品采用了医用材料。